Qualitätsmanager (m/w/d) – Medical Electronics/Label Management

Schmitt Engineering ist ein mittelständisches Unternehmen mit Hauptsitz in Erlangen. Mit langjähriger Engineering Kompetenz in unterschiedlichen Branchen sind wir Partner der Industrie. Unsere Tätigkeiten erstrecken sich entlang der Prozesskette von der Planung und Projektierung über die Entwicklung und Konstruktion bis hin zur Fertigung, Montage und Inbetriebnahme. ## Ihre Aufgaben: - Mitarbeit im Qualitätsmanagement unter Berücksichtigung internationaler behördlicher Vorgaben sowie interner Richtlinien - Enge Zusammenarbeit mit dem Projektteam zur Anpassung von Produkt- und Verpackungskennzeichnungen - Verantwortung für die Aktualisierung und Pflege bestehender Labels in SAP gemäß Projektplanung - Prüfung von Entwicklungs- und Produktionsunterlagen auf Konformität mit regulatorischen Anforderungen und anschließende Freigabe - Arbeit mit SAP-Produktstammdaten sowie Entwicklungs- und Produktdokumentationen - Sicherstellung der vollständigen Dokumentation aller Änderungen gemäß den Vorgaben des gültigen Dokumentenmanagementsystems ## Ihr Profil: - Abgeschlossenes Studium im Bereich der Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation - Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im medizintechnischen Umfeld - Erfahrung im Bereich Produktkennzeichnung, vorzugsweise von medizinischen Komponenten und Kenntnis komplexer Anforderungen entlang der Lieferkette - Vertraut mit regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte (z.B. ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820) - Nachweisbare operative Erfahrung in der Pflege und Verwaltung von SAP ERP Stammdaten - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Note: Please be aware that German is the working language in our project and good German language skills (level B2+) are a prerequisite for the position. ## Wir bieten Ihnen folgende Benefits: - Über 30 Jahre Know-how und abwechslungsreiche Projekte - Namhafte Kunden in Hochtechnologiebranchen - Unbefristeter Arbeitsvertrag - Attraktive, übertarifliche Vergütungsstruktur - 30 Tage Urlaub - Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice - Mitarbeiterevents - Gesundheitsleistungen - Mitarbeiter werben Mitarbeiter Es erwartet Sie ein engagiertes Team mit anspruchsvollen Aufgaben und eine interessante berufliche Perspektive. ## Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns bitte Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Wir freuen uns auf Sie!