Expert Compliance QC (m/w/d)

Es erwarten Sie folgende Aufgaben:

• Fachliche und formelle Prüfung von Roh- und Originaldaten des QK Labors, Freigabe von Ergebnissen im LIMS sowie Ablage und Archivierung der Prüfdokumentation
• Erstellung von Datenauswertungen und Zertifikaten, u.a. für die Chargenfreigabe, das Hygienemonitoring und Validierungen
• Mitarbeit an der Überwachung externer Labordienstleister (fristgerechte Analysenbeauftragung, Ergebnisübermittlung, Prüfung von COAs und Qualitätsdokumenten)
• Pflege von Stammdaten zu Testmethoden und Spezifikationen in LIMS, Mitarbeit an der Weiterentwicklung und Validierung des LIMS (GUS OS Labor)
• Meldung, Bewertung und Untersuchung von Abweichungen und OOX Ergebnissen
• Erstellen und Prüfen QC relevanter SOPs und anderer Vorgabedokumente
• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung einer guten Qualitäts-Feedbackkultur zum Laborteam bezüglich guter Dokumentationspraxis und Datenintegrität, Abhalten von Schulungen, Erstellung von Schulungsunterlagen

Welche Erfahrung und Qualifikation Sie mitbringen sollten:

• Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als ChemielaborantIn oder vergleichbar und sind mit den Abläufen eines Analytiklabors unter GMP sehr gut vertraut
• Sie blicken auf eine mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln mit relevanten Methodenkenntnissen und Gerätequalifizierungen zurück
• Sie verfügen über eine exakte, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise und haben eine Affinität zu Optimierung und Digitalisierung von Labor- und Prozess-Abläufen
• Als Teamplayer sind sie bereit sich mit großer Eigeninitiative in ein motiviertes Team einzubringen
• Sie haben zudem sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Unsere Anstellungsbedingungen:

Freuen Sie sich auf eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem engagierten und kollegialen Team – mit viel Raum für eigene Ideen und Mitgestaltung.

• 30 Tage Urlaub
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten zur Förderung Ihrer beruflichen Entwicklung
• Mitarbeiterbeteiligungsprogramm – profitieren Sie direkt vom Unternehmenserfolg
• Private Unfallversicherung und betriebliche Altersvorsorge für Ihre Sicherheit
• JobRad – nachhaltig und gesund unterwegs zur Arbeit
• Regelmäßige Betriebsveranstaltungen stärken den Teamzusammenhalt
• Exklusive Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken und Anbietern
• Kostenlose Getränke und gratis Parkplätze direkt am Standort

Ihre Kontaktperson:

Natalie Hufenus
HR Business Partner
Develco Pharma GmbH Deutschland