Risikomanager von Medizinprodukten (m/w/d)

Unser Unternehmen Die Fritz Stephan GmbH ist ein junges, innovatives Unternehmen mit 170 Mitarbeitern im Bereich Medizintechnik. Wir fokussieren uns auf die Fachgebiete Beatmung für Früh- und Neugeborene, Kinder und Erwachsene. Des Weiteren fertigen wir Systeme für die Sauerstofferzeugung und entwickeln effektive Lösungen für Neonatologie und Pädiatrie. Man kennt uns als Spezialisten, die anwenderfreundliche Lösungen mit therapeutischem Nutzen verbinden können. Verstärken Sie uns als Risikomanager von Medizinprodukten (m/w/d) Diese Tätigkeiten warten auf Sie: Erstellung, Pflege und Verwaltung der Risikomanagement-Akten unserer Medizinprodukte gemäß den normativen Vorgaben Unterstützung bei der Erarbeitung und Verwaltung von technischen Dokumentationen und Begleitunterlagen, insbesondere Mitarbeit bei der Erstellung von Validierungs- und Spezifikationsakten Vorbereitung der technischen Dokumentation für die Zulassung von Medizinprodukten Unterstützung bei der Koordination von Normprüfungen Was wir uns von Ihnen wünschen: Abgeschlossenes technisches / naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder Ausbildung als Techniker (m/w/d) Anwendungssichere Kenntnisse in Bezug auf zulassungsrelevante Dokumentation, um den Status eines zertifizierten (CE) Produktes zu erreichen Gutes technisches Verständnis und Affinität zur Dokumentation Teamfähigkeit und zielgerichtetes Arbeiten Kommunikations- und korrespondenzsichere Englischkenntnisse Was Sie bei uns erwartet: Ein leistungsgerechtes Gehalt Eine Vielzahl an freiwilligen Leistungen; u. a. Betriebliche Altersvorsorge, Jobrad-Leasing, Weihnachts- und Urlaubsgeld, Kinderbetreuungszuschuss, betriebliches Gesundheitsmanagement Verschiedenste Möglichkeiten der Weiterbildung Eine offene und sympathische Arbeitsatmosphäre Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege Haben wir Sie neugierig gemacht? Bitte senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angaben Ihrer Verdienstvorstellung und dem möglichen Eintrittstermin über unsere Homepage: www.stephan-gmbh.com/stellenangebote. Rückfragen beantworte ich Ihnen gerne telefonisch unter Tel.: +49 6439 91 25 115 oder per E-Mail unter ibodesheimer@stephan-gmbh.com. Fritz Stephan GmbH Kirchstraße 19 56412 Gackenbach www.stephan-gmbh.com

Erstellung, Pflege und Verwaltung der Risikomanagement-Akten unserer Medizinprodukte gemäß den normativen Vorgaben; Vorbereitung der technischen Dokumentation für die Zulassung von Medizinprodukten;...